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泮托拉唑肠溶片的说明书
| 【药品名称】: 泮托拉唑肠溶片 |
| 【商品名称】: 潘妥洛克 |
| 【药品规格】: 40mg(以泮托拉唑计） |
| 【药品成分】: 本品主要成份为:泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐。 |
| 【适应症状】: 1.十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎。 2.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 3.提示：潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。 |
| 【用法用量】: 1.本品若无医师特殊处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。 2.对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。泮托拉唑与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案： (1)1片泮托拉唑肠溶片×2次/日＋1000mg阿莫西林×2次/日＋500mg克拉霉素×2次/日。 (2)1片泮托拉唑肠溶片×2次/日＋500mg甲硝唑×2次/日＋500mg克拉霉素×2次/日。 (3)1片泮托拉唑肠溶片×2次/日＋1000mg阿莫西林×2次/日＋500mg甲硝唑×2次/日。 3.在联合疗法 |
| 【不良反应】: 1.消化系统：常见（≥1%~<10%），上腹痛、腹泻、便秘或腹胀，不常见（≥0.1%~<1%）﹐恶心。 2.全身系统和注射部位：罕见（<0.01%），周围性水肿，在治疗结束时消失。 3.肝胆系统：罕见（<0.01%），出现黄疸的严重肝细胞损害，伴或不伴肝衰竭。 4.免疫系统：罕见（<0.01%），过敏性反应如过敏性休克。 5.测定值：罕见（<0.01%），肝酶测定值增加（转氨酶，ƴ-GT）;甘油三酯水平增高;发热﹐治疗结束时恢复正常。 6.骨骼肌肉系统：结缔组织：罕见（<0. |
| 【药品禁忌】: 1.本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。 2.在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。 |
| 【注意事项】: 1.当与其他药物联合使用时﹐每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍（肝衰竭）的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值增加，必须停止用药。 2.不要使用过期的泮托拉唑。 3.药品应存放在儿童接触不到的地方。 |
| 【批准文号】: 注册证号H20130162 |
| 【生产企业】: Takeda GmbH production site Oranienburg |
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